Standar Academic Medical Center JCI: Riset Klinis dan Pendidikan Kedokteran di Rumah Sakit

Rumah sakit pendidikan memiliki tiga peran sekaligus: melayani pasien, mendidik calon tenaga kesehatan, dan menghasilkan penelitian. Ketiga peran ini memberi manfaat besar, tetapi juga menghadirkan risiko khusus. Pasien bisa ditangani oleh mahasiswa atau residen, dan pasien bisa menjadi subjek penelitian. Karena itu, JCI menyediakan standar tambahan bagi rumah sakit yang memenuhi kriteria sebagai Academic Medical Center (AMC), yang tercantum di Bagian V standar edisi ke-8.

Siapa yang Menggunakan Standar AMC?

Standar AMC berlaku bagi rumah sakit yang memenuhi kriteria kelayakan JCI sebagai rumah sakit pendidikan akademik, misalnya memiliki keterkaitan formal dengan fakultas kedokteran, menyelenggarakan pendidikan kedokteran, dan menjalankan penelitian dengan subjek manusia. Rumah sakit yang hanya menerima mahasiswa praktik dalam skala terbatas tetap tunduk pada GLD.08.00 dan GLD.09.00, tetapi tidak harus menjalani akreditasi sebagai AMC.

Human Subjects Research Programs (HRP)

Akuntabilitas Pimpinan (HRP.01.00 – HRP.01.04)

Pimpinan rumah sakit bertanggung jawab melindungi subjek penelitian. Ini mencakup:

  • Menetapkan cakupan program penelitian, misalnya jenis penelitian yang diizinkan dan unit yang terlibat.
  • Kebijakan bagi sponsor penelitian untuk memastikan komitmen mereka terhadap penelitian yang etis, termasuk tanggung jawab atas pemantauan, pelaporan, dan kompensasi bila terjadi cedera.
  • Kejelasan peran organisasi riset kontrak (contract research organization) bila sebagian tugas sponsor dialihkan kepada pihak ketiga.
  • Telaah awal dan berkelanjutan atas semua penelitian dengan subjek manusia, biasanya melalui komite etik penelitian.

Keselamatan Program (HRP.02.00 – HRP.02.02)

  • Konflik kepentingan. Rumah sakit harus mengelola konflik kepentingan, misalnya peneliti yang menerima dana dari perusahaan yang produknya diteliti.
  • Integrasi dengan program mutu. Program penelitian harus menjadi bagian dari program mutu dan keselamatan pasien. Kejadian tidak diharapkan dalam penelitian dilaporkan, dianalisis, dan ditindaklanjuti seperti kejadian lain.
  • Informasi bagi pasien. Pasien dan keluarga diberi informasi tentang cara mengakses penelitian klinis atau uji klinis, dengan perlindungan khusus bagi kelompok rentan agar tidak ada paksaan atau pengaruh yang tidak semestinya.

Persetujuan dalam Penelitian

Persetujuan untuk ikut serta dalam penelitian harus diberikan secara sukarela dan berdasarkan pemahaman yang cukup. Pasien juga harus tahu bahwa menolak ikut serta tidak akan memengaruhi pelayanan yang mereka terima. Hal ini berkaitan dengan standar PCC tentang persetujuan tindakan.

Medical Professional Education (MPE)

Cakupan Pendidikan (MPE.01.00 – MPE.01.02)

  • Persetujuan dan pemantauan oleh pimpinan. Badan pengelola dan pimpinan rumah sakit menyetujui dan memantau keterlibatan rumah sakit dalam pendidikan kedokteran.
  • Kesesuaian sumber daya. Staf pengajar, populasi pasien, teknologi, dan fasilitas harus sesuai dengan tujuan program pendidikan. Rumah sakit tidak boleh menerima peserta didik melebihi kapasitas pengajaran dan pengawasan yang tersedia.
  • Identifikasi staf pengajar. Setiap pengajar diidentifikasi beserta peran dan hubungannya dengan institusi akademik.

Pengawasan dan Koordinasi Mutu (MPE.02.00 – MPE.02.03)

  • Setiap jenis dan tingkat mahasiswa atau peserta didik harus disupervisi oleh dokter yang kompeten. Tingkat supervisi ditetapkan sesuai jenjang pendidikan, misalnya mahasiswa kepaniteraan memerlukan supervisi langsung, sedangkan residen senior dapat memiliki otonomi lebih besar untuk tindakan tertentu.
  • Pendidikan dikelola melalui struktur yang jelas, misalnya bagian pendidikan dan penelitian.
  • Kepatuhan peserta didik. Mahasiswa dan peserta didik mematuhi kebijakan rumah sakit, dan semua asuhan berada dalam parameter mutu dan keselamatan pasien rumah sakit.
  • Layanan di luar program akademik. Peserta didik yang memberikan layanan di luar parameter program akademiknya, misalnya residen yang bekerja sebagai dokter jaga, harus mendapat izin resmi dari rumah sakit.

Tantangan Umum di Rumah Sakit Pendidikan

  • Batas kewenangan residen tidak tertulis jelas.
  • Supervisi malam hari tidak terdokumentasi.
  • Peserta didik tidak mendapat orientasi keselamatan pasien.
  • Kejadian tidak diharapkan dalam penelitian tidak masuk ke sistem pelaporan rumah sakit.
  • Pasien tidak tahu bahwa mereka dirawat oleh peserta didik.

Penutup

Standar AMC menegaskan bahwa pendidikan dan penelitian tidak boleh mengorbankan keselamatan pasien. Sebaliknya, dengan tata kelola yang baik, rumah sakit pendidikan dapat menjadi teladan mutu karena menggabungkan pelayanan terbaik, pengembangan ilmu, dan pembentukan generasi tenaga kesehatan berikutnya.

Rumah sakit Anda sedang menyiapkan akreditasi JCI atau ingin memperkuat sistem mutu dan keselamatan pasien? Tim konsultan PT Ligar Mandiri Indonesia siap mendampingi, mulai dari gap analysis, penyusunan dokumen, pelatihan staf, hingga mock survey. Hubungi kami di 085716000879 atau indonesialigarmandiri@gmail.com, dan kunjungi www.ligarmandiriconsulting.com

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *