Sebagian besar keputusan klinis di rumah sakit bergantung pada hasil laboratorium. Satu hasil yang salah, tertukar, atau terlambat dapat mengubah diagnosis dan terapi. Karena itu, standar JCI mengatur layanan laboratorium dan bank darah secara rinci di dalam bab Assessment of Patients.
Ketersediaan dan Kepatuhan Regulasi
AOP.03.00 menuntut layanan laboratorium tersedia sesuai kebutuhan pasien, termasuk di luar jam kerja, dan memenuhi standar, hukum, serta regulasi nasional maupun lokal. Rumah sakit perlu memastikan izin, akreditasi, atau sertifikasi laboratorium sesuai ketentuan yang berlaku.
Kepemimpinan dan Kompetensi
Laboratorium harus dikelola oleh individu yang kompeten (AOP.03.01), dan seluruh staf laboratorium harus memenuhi kualifikasi untuk melakukan dan menginterpretasikan pemeriksaan. Bukti yang biasanya diperiksa meliputi ijazah, surat tanda registrasi, sertifikat pelatihan, serta penilaian kompetensi berkala untuk setiap jenis pemeriksaan.
Pemeriksaan di Samping Tempat Tidur (POCT)
Alat glukometer di ruang rawat, alat analisis gas darah di ICU, atau tes cepat di IGD termasuk dalam point-of-care testing. AOP.03.02 mewajibkan rumah sakit memiliki pengawasan yang jelas atas program POCT. Hal yang perlu diatur antara lain:
- Daftar alat POCT dan lokasinya.
- Pelatihan dan penilaian kompetensi staf non-laboratorium yang menggunakannya.
- Kontrol mutu harian atau sesuai rekomendasi pabrik.
- Pencatatan hasil di rekam medis.
POCT sering menjadi titik lemah karena dilakukan di luar laboratorium dan pengawasannya kurang ketat.
Waktu Pelaporan Hasil
AOP.03.03 meminta rumah sakit menetapkan target waktu pelaporan hasil (turnaround time) dan memantaunya. Pemeriksaan cito atau dari IGD tentu memiliki target yang lebih ketat. Hasil kritis memiliki jalur pelaporan khusus yang juga diatur dalam IPSG.02.00.
Alat, Reagen, dan Spesimen
Beberapa standar teknis yang perlu dipenuhi:
- Alat laboratorium diinspeksi, dipelihara, dan dikalibrasi secara rutin dengan catatan yang lengkap (AOP.03.04).
- Reagen dan bahan penting tersedia, disimpan dengan benar, dan dievaluasi akurasi serta presisinya (AOP.03.05).
- Spesimen dikumpulkan, diberi identitas, ditangani, diangkut, dan dibuang sesuai prosedur (AOP.03.06). Kesalahan identifikasi spesimen merupakan salah satu sumber insiden yang paling sering.
- Nilai rujukan ditetapkan dan digunakan dalam pelaporan hasil (AOP.03.07).
Kontrol Mutu dan Uji Profisiensi
AOP.03.08 mewajibkan kontrol mutu internal dan partisipasi dalam uji profisiensi atau pemantapan mutu eksternal. Data kontrol mutu harus dianalisis, misalnya menggunakan aturan Westgard, dan setiap penyimpangan harus ditindaklanjuti serta didokumentasikan.
Laboratorium Rujukan
Jika rumah sakit mengirim pemeriksaan ke laboratorium luar, AOP.03.09 menuntut rumah sakit memastikan mutu laboratorium tersebut. Caranya antara lain dengan memeriksa izin dan akreditasinya, menetapkan indikator mutu dalam kontrak, dan memantau kinerjanya secara berkala. Hal ini juga berkaitan dengan standar GLD tentang pengelolaan kontrak.
Bank Darah dan Layanan Transfusi
Transfusi darah adalah tindakan berisiko tinggi. AOP.04.00 mewajibkan adanya individu yang kompeten yang bertanggung jawab atas layanan bank darah atau transfusi, dan memastikan kepatuhan pada regulasi serta standar praktik. AOP.04.01 meminta pedoman klinis dan prosedur untuk penanganan serta pemberian darah dan produk darah.
Elemen praktik yang biasanya diperiksa surveior:
- Persetujuan tindakan transfusi.
- Verifikasi identitas pasien dan produk darah oleh dua petugas di samping tempat tidur.
- Pemantauan tanda vital sebelum, selama, dan sesudah transfusi.
- Penanganan dan pelaporan reaksi transfusi.
- Penyimpanan darah pada suhu yang sesuai dengan pemantauan suhu yang terdokumentasi.
Penutup
Laboratorium dan bank darah sering bekerja di balik layar, tetapi kesalahan di area ini dapat berakibat fatal. Dengan kepemimpinan yang kompeten, kontrol mutu yang disiplin, dan prosedur identifikasi yang ketat, rumah sakit tidak hanya memenuhi standar JCI, tetapi juga memberi dasar yang kuat bagi setiap keputusan klinis.
Rumah sakit Anda sedang menyiapkan akreditasi JCI atau ingin memperkuat sistem mutu dan keselamatan pasien? Tim konsultan PT Ligar Mandiri Indonesia siap mendampingi, mulai dari gap analysis, penyusunan dokumen, pelatihan staf, hingga mock survey. Hubungi kami di 085716000879 atau indonesialigarmandiri@gmail.com, dan kunjungi www.ligarmandiriconsulting.com.